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FDA 510(k)

Ulthera® System

K番号: K260618 · 2026-05-21

申請者Ulthera, Inc.
決定日2026-05-21
製品コードOHV
諮問委員会SU
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Ulthera® System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ulthera, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-21 under 510(k) number K260618. The device is classified under product code OHV. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Ulthera® System?

Ulthera® System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-21. The listed applicant is Ulthera, Inc.. The 510(k) number is K260618.

When did Ulthera® System receive FDA 510(k) clearance?

Ulthera® System received FDA 510(k) clearance on 2026-05-21, under 510(k) number K260618.

Who is the listed applicant for Ulthera® System?

The FDA 510(k) record lists Ulthera, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ulthera® System?

The FDA product code for Ulthera® System is OHV.

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公式ソース

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