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FDA 510(k)

The Cellfina System

K番号: K192185 · 2019-10-09

申請者Ulthera, Inc.
決定日2019-10-09
製品コードOUP
諮問委員会SU
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

The Cellfina System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ulthera, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-09 under 510(k) number K192185. The device is classified under product code OUP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the The Cellfina System?

The Cellfina System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-09. The listed applicant is Ulthera, Inc.. The 510(k) number is K192185.

When did The Cellfina System receive FDA 510(k) clearance?

The Cellfina System received FDA 510(k) clearance on 2019-10-09, under 510(k) number K192185.

Who is the listed applicant for The Cellfina System?

The FDA 510(k) record lists Ulthera, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for The Cellfina System?

The FDA product code for The Cellfina System is OUP.

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公式ソース

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