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FDA 510(k)

VIDAS B.R.A.H.M.S. PCT（PCT）

K番号: K160911 · 2016-06-28

申請者bioMerieux, Inc.
決定日2016-06-28
製品コードPMT
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- MI --- URLや識別子などは原文のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

VIDAS B.R.A.H.M.S. PCT (PCT) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is bioMerieux, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-28 under 510(k) number K160911. The device is classified under product code PMT. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the VIDAS B.R.A.H.M.S. PCT (PCT)?

VIDAS B.R.A.H.M.S. PCT (PCT) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-28. The listed applicant is bioMerieux, Inc.. The 510(k) number is K160911.

When did VIDAS B.R.A.H.M.S. PCT (PCT) receive FDA 510(k) clearance?

VIDAS B.R.A.H.M.S. PCT (PCT) received FDA 510(k) clearance on 2016-06-28, under 510(k) number K160911.

Who is the listed applicant for VIDAS B.R.A.H.M.S. PCT (PCT)?

The FDA 510(k) record lists bioMerieux, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VIDAS B.R.A.H.M.S. PCT (PCT)?

The FDA product code for VIDAS B.R.A.H.M.S. PCT (PCT) is PMT.

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関連機器（コード：PMT）

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公式ソース

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