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FDA 510(k)

Certus 140 2.45GHz 消融システム

K番号: K160936 · 2016-05-04

申請者Neuwave Medical, Inc.
決定日2016-05-04
製品コードNEY
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Certus 140 2.45GHz Ablation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neuwave Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-04 under 510(k) number K160936. The device is classified under product code NEY. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Certus 140 2.45GHz Ablation System?

Certus 140 2.45GHz Ablation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-04. The listed applicant is Neuwave Medical, Inc.. The 510(k) number is K160936.

When did Certus 140 2.45GHz Ablation System receive FDA 510(k) clearance?

Certus 140 2.45GHz Ablation System received FDA 510(k) clearance on 2016-05-04, under 510(k) number K160936.

Who is the listed applicant for Certus 140 2.45GHz Ablation System?

The FDA 510(k) record lists Neuwave Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Certus 140 2.45GHz Ablation System?

The FDA product code for Certus 140 2.45GHz Ablation System is NEY.

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公式ソース

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