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FDA 510(k)

ABLATE-IQ

K番号: K232227 · 2024-04-04

申請者Neuwave Medical, Inc.
決定日2024-04-04
製品コードJAK
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

ABLATE-IQ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neuwave Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-04 under 510(k) number K232227. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ABLATE-IQ?

ABLATE-IQ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-04. The listed applicant is Neuwave Medical, Inc.. The 510(k) number is K232227.

When did ABLATE-IQ receive FDA 510(k) clearance?

ABLATE-IQ received FDA 510(k) clearance on 2024-04-04, under 510(k) number K232227.

Who is the listed applicant for ABLATE-IQ?

The FDA 510(k) record lists Neuwave Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ABLATE-IQ?

The FDA product code for ABLATE-IQ is JAK.

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公式ソース

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