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FDA 510(k)

デュオ

K番号: K161565 · 2016-09-01

申請者Stetic Medical Aesthetics Development (Shenzhen) Co. ,Ltd
決定日2016-09-01
製品コードONF
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

DUO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stetic Medical Aesthetics Development (Shenzhen) Co. ,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-01 under 510(k) number K161565. The device is classified under product code ONF. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the DUO?

DUO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-01. The listed applicant is Stetic Medical Aesthetics Development (Shenzhen) Co. ,Ltd. The 510(k) number is K161565.

When did DUO receive FDA 510(k) clearance?

DUO received FDA 510(k) clearance on 2016-09-01, under 510(k) number K161565.

Who is the listed applicant for DUO?

The FDA 510(k) record lists Stetic Medical Aesthetics Development (Shenzhen) Co. ,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DUO?

The FDA product code for DUO is ONF.

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