Accurett
K番号: K161615 · 2016-08-23
広告
決定日2016-08-23
製品コードGEH
諮問委員会SU
（以下のテキストは翻訳されていません。）
Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等
医療機器の概要
Accurett is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is H&O Equipments, Nv/Sa. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-23 under 510(k) number K161615. The device is classified under product code GEH. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Accurett?
Accurett is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-23. The listed applicant is H&O Equipments, Nv/Sa. The 510(k) number is K161615.
When did Accurett receive FDA 510(k) clearance?
Accurett received FDA 510(k) clearance on 2016-08-23, under 510(k) number K161615.
Who is the listed applicant for Accurett?
The FDA 510(k) record lists H&O Equipments, Nv/Sa as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Accurett?
The FDA product code for Accurett is GEH.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：GEH）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
K262420Maverix Cryo Biopsy Pro (MCB Pro) (MCBP-1000)；Maverix Cryo Cartridge (CC-1000)Serpex MedicalK261068マーヴェリックスクライオバイオプシー探头（MCB1000）；マーヴェリックスクライオカートリッジ（CC1000）Serpex MedicalK261806ERBECRYO 2 冷凍外科ユニットおよびアクセサリーErbe Elektromedizin GmbHK253230ERBECRYO 2 冷凍外科ユニットおよびアクセサリー：ERBECRYO 2 冷凍外科ユニット；Erbe フレキシブル クリオプローブErbe Elektromedizin GmbHK252198高度な冷凍皮膚タグ除去器（高度な皮膚タグ除去器）Medical Brands Laboratories B.V.K260377XSense冷凝固消融システムおよびCryoProbesIceCure Medical , Ltd.
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
広告