sTMSミニ
K番号: K161663 · 2016-08-23
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医療機器の概要
sTMS mini is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eneura, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-23 under 510(k) number K161663. The device is classified under product code OKP. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the sTMS mini?
sTMS mini is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-23. The listed applicant is Eneura, Inc.. The 510(k) number is K161663.
When did sTMS mini receive FDA 510(k) clearance?
sTMS mini received FDA 510(k) clearance on 2016-08-23, under 510(k) number K161663.
Who is the listed applicant for sTMS mini?
The FDA 510(k) record lists Eneura, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for sTMS mini?
The FDA product code for sTMS mini is OKP.
申請者としてEneura, Inc.を記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：OKP）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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