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FDA 510(k)

スプリングTMS

K番号: K182976 · 2019-02-25

申請者Eneura®, Inc.
決定日2019-02-25
製品コードOKP
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

SpringTMS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eneura®, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-25 under 510(k) number K182976. The device is classified under product code OKP. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the SpringTMS?

SpringTMS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-25. The listed applicant is Eneura®, Inc.. The 510(k) number is K182976.

When did SpringTMS receive FDA 510(k) clearance?

SpringTMS received FDA 510(k) clearance on 2019-02-25, under 510(k) number K182976.

Who is the listed applicant for SpringTMS?

The FDA 510(k) record lists Eneura®, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SpringTMS?

The FDA product code for SpringTMS is OKP.

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公式ソース

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