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FDA 510(k)

SAVI ダブル™ 頭痛治療

K番号: K230358 · 2023-05-16

申請者Eneura, Inc.
決定日2023-05-16
製品コードOKP
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

SAVI Dual (TM) Migraine Therapy is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eneura, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-16 under 510(k) number K230358. The device is classified under product code OKP. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the SAVI Dual (TM) Migraine Therapy?

SAVI Dual (TM) Migraine Therapy is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-16. The listed applicant is Eneura, Inc.. The 510(k) number is K230358.

When did SAVI Dual (TM) Migraine Therapy receive FDA 510(k) clearance?

SAVI Dual (TM) Migraine Therapy received FDA 510(k) clearance on 2023-05-16, under 510(k) number K230358.

Who is the listed applicant for SAVI Dual (TM) Migraine Therapy?

The FDA 510(k) record lists Eneura, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SAVI Dual (TM) Migraine Therapy?

The FDA product code for SAVI Dual (TM) Migraine Therapy is OKP.

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K182976スプリングTMSEneura®, Inc.K162797スプリングTMSEneura, Inc.K161663sTMSミニEneura, Inc.

公式ソース

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