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FDA 510(k)

スプリングTMS

K番号: K162797 · 2017-06-26

申請者Eneura, Inc.
決定日2017-06-26
製品コードOKP
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

SpringTMS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eneura, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-26 under 510(k) number K162797. The device is classified under product code OKP. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the SpringTMS?

SpringTMS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-26. The listed applicant is Eneura, Inc.. The 510(k) number is K162797.

When did SpringTMS receive FDA 510(k) clearance?

SpringTMS received FDA 510(k) clearance on 2017-06-26, under 510(k) number K162797.

Who is the listed applicant for SpringTMS?

The FDA 510(k) record lists Eneura, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SpringTMS?

The FDA product code for SpringTMS is OKP.

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K230358SAVI ダブル™ 頭痛治療Eneura, Inc.K182976スプリングTMSEneura®, Inc.K161663sTMSミニEneura, Inc.

公式ソース

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