Phasor Drill — FDA 510(k) K161704

医療機器の概要

Phasor Drill is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biotex, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-01 under 510(k) number K161704. The device is classified under product code HBE. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Phasor Drill?

Phasor Drill is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-01. The listed applicant is Biotex, Inc.. The 510(k) number is K161704.

When did Phasor Drill receive FDA 510(k) clearance?

Phasor Drill received FDA 510(k) clearance on 2016-12-01, under 510(k) number K161704.

Who is the listed applicant for Phasor Drill?

The FDA 510(k) record lists Biotex, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Phasor Drill?

The FDA product code for Phasor Drill is HBE.

申請者としてBiotex, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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関連機器（コード：HBE）

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公式ソース

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