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FDA 510(k)

痩身治療装置

K番号: K161892 · 2017-03-02

決定日2017-03-02
製品コードNUV
諮問委員会SU (以下のテキストは翻訳されていません。) Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Slimming Treatment Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beijing Honkon Technologies Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-02 under 510(k) number K161892. The device is classified under product code NUV. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Slimming Treatment Device?

Slimming Treatment Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-02. The listed applicant is Beijing Honkon Technologies Co., Ltd.. The 510(k) number is K161892.

When did Slimming Treatment Device receive FDA 510(k) clearance?

Slimming Treatment Device received FDA 510(k) clearance on 2017-03-02, under 510(k) number K161892.

Who is the listed applicant for Slimming Treatment Device?

The FDA 510(k) record lists Beijing Honkon Technologies Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Slimming Treatment Device?

The FDA product code for Slimming Treatment Device is NUV.

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