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FDA 510(k)

Vacuum Roller RF Slimming Device for Medical Use (PZ-FY66-01, PZ-FY66-02)

K番号: K261582 · 2026-08-28

決定日2026-08-28
製品コードNUV
諮問委員会SU (以下のテキストは翻訳されていません。) Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Vacuum Roller RF Slimming Device for Medical Use (PZ-FY66-01, PZ-FY66-02) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zhengzhou PZ Laser Slim Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-28 under 510(k) number K261582. The device is classified under product code NUV. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Vacuum Roller RF Slimming Device for Medical Use (PZ-FY66-01, PZ-FY66-02)?

Vacuum Roller RF Slimming Device for Medical Use (PZ-FY66-01, PZ-FY66-02) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-28. The listed applicant is Zhengzhou PZ Laser Slim Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K261582.

When did Vacuum Roller RF Slimming Device for Medical Use (PZ-FY66-01, PZ-FY66-02) receive FDA 510(k) clearance?

Vacuum Roller RF Slimming Device for Medical Use (PZ-FY66-01, PZ-FY66-02) received FDA 510(k) clearance on 2026-08-28, under 510(k) number K261582.

Who is the listed applicant for Vacuum Roller RF Slimming Device for Medical Use (PZ-FY66-01, PZ-FY66-02)?

FDA 510(k)レコードでは、鄭州PZレーザースリムテクノロジー株式会社が申請者として記載されています。これは、そのまま装置製造業者であることを確立するものではありません。

What is the FDA product code for Vacuum Roller RF Slimming Device for Medical Use (PZ-FY66-01, PZ-FY66-02)?

FDA製品コード「医療用バキュームローラーRFスリムニングデバイス」(PZ-FY66-01、PZ-FY66-02)はNUVです。

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

申請者としてZhengzhou PZ Laser Slim Technology Co., Ltd.を記載するその他の記録

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関連機器(コード:NUV)

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公式ソース

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