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FDA 510(k)

1565nmレーザー治療装置(PZ-JG86-01、PZ-JG86-02)

K番号: K261821 · 2026-08-27

決定日2026-08-27
製品コードGEX
諮問委員会SU (以下のテキストは翻訳されていません。) Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

1565nmレーザー治療装置(PZ-JG86-01、PZ-JG86-02)は、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者は、郑州PZレーザースリムテクノロジー有限公司です。同社は、2026年8月27日に510(k)番号K261821でFDA 510(k)の承認を受けました。この装置は、製品コードGEXに分類されています。それはSU諮問委員会によって審査されました。製品コードGEXは、消化器科学のカテゴリーに属し、消化器の診断および治療装置を含みます。このカテゴリーの装置は、特定のFDA規制要件に従います。FDAの決定:相当同等。

よくある質問

What is the 1565nm Laser Therapy Device (PZ-JG86-01,PZ-JG86-02)?

1565nmレーザー治療装置(PZ-JG86-01、PZ-JG86-02)は、2026年8月27日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者は、郑州PZレーザースリムテクノロジー有限公司です。510(k)の番号はK261821です。

When did 1565nm Laser Therapy Device (PZ-JG86-01,PZ-JG86-02) receive FDA 510(k) clearance?

1565nmレーザー治療装置(PZ-JG86-01、PZ-JG86-02)は、2026年8月27日にFDA 510(k)認可を取得しました。認可番号はK261821です。

Who is the listed applicant for 1565nm Laser Therapy Device (PZ-JG86-01,PZ-JG86-02)?

FDA 510(k)レコードでは、鄭州PZレーザースリムテクノロジー株式会社が申請者として記載されています。これは、そのまま装置製造業者であることを確立するものではありません。

What is the FDA product code for 1565nm Laser Therapy Device (PZ-JG86-01,PZ-JG86-02)?

FDA製品コードは、1565nmレーザー治療装置(PZ-JG86-01、PZ-JG86-02)に対してGEXです。これは消化器科学カテゴリーに属します。

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

申請者としてZhengzhou PZ Laser Slim Technology Co., Ltd.を記載するその他の記録

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関連機器(コード:GEX)

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公式ソース

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