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FDA 510(k)

ダイナミス・プロ・ファミリー

K番号: K252723 · 2026-09-19

申請者Fotona D.O.O.
決定日2026-09-19
製品コードGEX
諮問委員会SU
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Dynamis Pro Familyは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はFotona D.O.O.です。2026年9月19日にFDA 510(k)認可を取得しました(510(k)番号K252723)。この装置は製品コードGEXに分類されています。SU諮問委員会により審査されました。製品コードGEXは、消化器科学に属し、消化器診断および治療装置を含むカテゴリーに該当します。このカテゴリーの装置は、特定のFDA規制要件に従います。FDAの決定:相当同等。

よくある質問

What is the Dynamis Pro Family?

Dynamis Pro Familyは、2026年9月19日にFDAの510(k)認可を受けた医療機器です。記載された申請者はFotona D.O.O.です。510(k)番号はK252723です。

When did Dynamis Pro Family receive FDA 510(k) clearance?

Dynamis Pro Familyは、2026年9月19日にFDA 510(k)の認可を受けました。認可番号はK252723です。

Who is the listed applicant for Dynamis Pro Family?

The FDA 510(k) record lists Fotona D.O.O. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dynamis Pro Family?

The FDA product code for Dynamis Pro Family is GEX. This falls under the Gastroenterology category.

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関連機器(コード:GEX)

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公式ソース

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