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FDA 510(k)

レーザー治療システム(PZ-BDT67-01、PZ-BDT67-02)

K番号: K261817 · 2026-09-17

決定日2026-09-17
製品コードGEX
諮問委員会SU
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

レーザー治療システム(PZ-BDT67-01、PZ-BDT67-02)は、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者は、郑州PZレーザースリムテクノロジー有限公司です。同社は、2026年9月17日にFDA 510(k)番号K261817のもとでFDA 510(k)の承認を受けました。この装置は、製品コードGEXに分類されています。それはSU諮問委員会によって審査されました。製品コードGEXは、消化器科学のカテゴリーに属し、消化器診断および治療装置を含みます。このカテゴリーの装置は、特定のFDA規制要件に従う必要があります。FDAの決定:相当同等。

よくある質問

What is the Diode Laser Therapy System (PZ-BDT67-01, PZ-BDT67-02)?

ダイオードレーザー治療システム(PZ-BDT67-01、PZ-BDT67-02)は、2026年9月17日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者は、郑州PZレーザースリムテクノロジー株式会社です。510(k)の番号はK261817です。

When did Diode Laser Therapy System (PZ-BDT67-01, PZ-BDT67-02) receive FDA 510(k) clearance?

ダイオードレーザー治療システム(PZ-BDT67-01、PZ-BDT67-02)は、2026年9月17日にFDA 510(k)の認可を受けました。認可番号はK261817です。

Who is the listed applicant for Diode Laser Therapy System (PZ-BDT67-01, PZ-BDT67-02)?

The FDA 510(k) record lists Zhengzhou PZ Laser Slim Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Diode Laser Therapy System (PZ-BDT67-01, PZ-BDT67-02)?

The FDA product code for Diode Laser Therapy System (PZ-BDT67-01, PZ-BDT67-02) is GEX. This falls under the Gastroenterology category.

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申請者としてZhengzhou PZ Laser Slim Technology Co., Ltd.を記載するその他の記録

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関連機器(コード:GEX)

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公式ソース

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