SOLTIVE™レーザーシステム（SOLTIVE™プロ・スーパーパルスレーザー、SOLTIVE™プレミアム・スーパーパルスレーザー、SOLTIVEレーザーファイバーおよびアクセサリー）
K番号: K262877 · 2026-09-16
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医療機器の概要
よくある質問
What is the SOLTIVE™ Laser System (SOLTIVE™ Pro SuperPulsed Laser, SOLTIVE™ Premium SuperPulsed Laser, SOLTIVE Laser Fibers, and Accessories)?
SOLTIVE™レーザーシステム（SOLTIVE™ Pro SuperPulsed Laser、SOLTIVE™ Premium SuperPulsed Laser、SOLTIVE レーザーファイバー、およびアクセサリー）は、2026年9月16日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者はOlympus Surgical Technologies Americaです。510(k)番号はK262877です。
When did SOLTIVE™ Laser System (SOLTIVE™ Pro SuperPulsed Laser, SOLTIVE™ Premium SuperPulsed Laser, SOLTIVE Laser Fibers, and Accessories) receive FDA 510(k) clearance?
SOLTIVE™レーザーシステム（SOLTIVE™ Pro SuperPulsed Laser、SOLTIVE™ Premium SuperPulsed Laser、SOLTIVE Laser Fibers、およびアクセサリー）は、2026年9月16日にFDA 510(k)認可を取得しました。認可番号はK262877です。
Who is the listed applicant for SOLTIVE™ Laser System (SOLTIVE™ Pro SuperPulsed Laser, SOLTIVE™ Premium SuperPulsed Laser, SOLTIVE Laser Fibers, and Accessories)?
FDA 510(k)レコードでは、Olympus Surgical Technologies Americaが申請者として記載されています。ただし、これ自体で装置製造業者であることを確認することはできません。
What is the FDA product code for SOLTIVE™ Laser System (SOLTIVE™ Pro SuperPulsed Laser, SOLTIVE™ Premium SuperPulsed Laser, SOLTIVE Laser Fibers, and Accessories)?
SOLTIVE™レーザーシステム（SOLTIVE™ Pro SuperPulsed Laser、SOLTIVE™ Premium SuperPulsed Laser、SOLTIVE Laser Fibers、およびアクセサリー）のFDA製品コードはGEXです。これは消化器科学カテゴリーに属します。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
申請者としてOlympus Surgical Technologies Americaを記載するその他の記録
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関連機器（コード：GEX）
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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