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FDA 510(k)

SmartIPL_NI System

K番号: K241973 · 2026-09-19

決定日2026-09-19
製品コードGEX
諮問委員会SU
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Dia-X Sil Light Body

よくある質問

What is the SmartIPL_NI System?

SmartIPL_NI System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-19. The listed applicant is Lumenis Be, Ltd.. The 510(k) number is K241973.

When did SmartIPL_NI System receive FDA 510(k) clearance?

SmartIPL_NI System received FDA 510(k) clearance on 2026-09-19, under 510(k) number K241973.

Who is the listed applicant for SmartIPL_NI System?

The FDA 510(k) record lists Lumenis Be, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SmartIPL_NI System?

The FDA product code for SmartIPL_NI System is GEX. This falls under the Gastroenterology category.

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関連機器(コード:GEX)

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公式ソース

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