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Fotona D.O.O.

FDA 510(k) & PMA Approved 機器 — 17 products

機器総数17
カテゴリー0
最新のFDA決定
種類番号機器名コード日付操作
510(k) K252723 ダイナミス・プロ・ファミリーGEX2026-09-19 表示
510(k) K241785 スターフォーマー（M008-3T）QPL2025-03-27 表示
510(k) K242202 ライトウォーカーレーザーシステムファミリーGEX2024-08-23 表示
510(k) K234061 スターフォーマー 医薬品機器規制文の翻訳は以下の通りです： --- スターフォーマーは、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)認証を受けた医薬品機器です。PMA（プレマーケティング評価）やNCT（治験登録番号）、PMID（PubMed ID）などの識別情報も提供されています。詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL] --- 上記の翻訳は「Policy: medical-regulatory-v1」に基づいて行われています。会社名や製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別情報、およびURLはそのままに保護されています。KPI2024-07-01 表示
510(k) K221274 スターフォーマー、ティントウェイブIPF2023-09-29 表示
510(k) K223540 アバランチレーザー ファミリーGEX2023-01-19 表示
510(k) K221712 フォトナ XPulse レーザー システム ファミリー（XPulse 1064 nm、XPulse 810 nm、XPulse 980 nm）GEX2022-10-12 表示
510(k) K213267 ダイナミス・プロ・ファミリーGEX2022-09-08 表示
510(k) K202991 フォトナ XPulse Pro ラーザープラットフォームGEX2021-06-22 表示
510(k) K202985 ライトウォーカーレーザーシステムファミリーGEX2021-03-19 表示
510(k) K202172 スターウォーカーGEX2020-11-19 表示
510(k) K193656 スカイパルスGEX2020-03-27 表示
510(k) K193661 ライトウォーカーレーザーシステムファミリーGEX2020-03-25 表示
510(k) K191554 ライトウォーカーレーザーシステムファミリーGEX2019-08-30 表示
510(k) K182088 XS ダイナミス、XP ダイナミス、SP ダイナミス、XP スペクトロ、SP スペクトロGEX2018-10-31 表示
510(k) K172819 ライトウォーカーレーザーシステムファミリーGEX2017-12-01 表示
510(k) K171227 スターウォーカーGEX2017-08-18 表示
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