bk2300
K番号: K161960 · 2016-10-17
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決定日2016-10-17
製品コードIYN
諮問委員会RA
（注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等
医療機器の概要
bk2300 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bk Medical Aps. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-17 under 510(k) number K161960. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the bk2300?
bk2300 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-17. The listed applicant is Bk Medical Aps. The 510(k) number is K161960.
When did bk2300 receive FDA 510(k) clearance?
bk2300 received FDA 510(k) clearance on 2016-10-17, under 510(k) number K161960.
Who is the listed applicant for bk2300?
The FDA 510(k) record lists Bk Medical Aps as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for bk2300?
The FDA product code for bk2300 is IYN.
申請者としてBk Medical Apsを記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：IYN）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
K263182EVO X30 诊断超音波システム；EVO X20 诊断超音波システム；EVO X10 诊断超音波システム；EVO XP30 诊断超音波システム；EVO XP20 诊断超音波システム；EVO XP10 诊断超音波システム；EVO XC30 诊断超音波システム；EVO XC20 诊断超音波システム；EVO XC10 诊断超音波システムSamsung Medison Co., Ltd.K262548EPIQ Inspiraシリーズ診断超音波システム；Affinitiシリーズ診断超音波システムPhilips Ultrasound, LLCK261313ビビッド・エクスプローラー/ビビッド・アドバンスド/ビビッド・フォーカスGE Medical Systems Ultrasound and Primary Care DiagnosticsK254027デジタルカラードップラー超音波システム（Marvo 95/Marvo 95 Elite/Marvo 90/Marvo 90 CV/Marvo 90 Pro/Marvo 90 Exp/Marvo 90 Elite/Marvo Expert/Marvo 85/Marvo 85 Pro/Marvo 85 Exp/Marvo 85 Elite/Marvo Senior/Marvo 75 Elite/Marvo 75i/Fenix 95/Fenix 95 Elite/Fenix 90/Fenix 90 Elite/Fenix Expert/Fenix 85/Fenix 85 Elite/Fenix Senior/Fenix 75 Elite/Fenix 75i/Endo 80/Endo 90）Sonoscape Medical Corp.K261668会場行：GoGE Medical Systems Ultrasound and Primary care Diagnostics, LLCK262311Alturion シリーズ診断超音波システムPhilips Ultrasound, LLC
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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