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FDA 510(k)

SALVATION External Fixation System

K番号: K162033 · 2017-03-06

申請者Wright Medical
決定日2017-03-06
製品コードKTT
諮問委員会OR
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

SALVATION External Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wright Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-06 under 510(k) number K162033. The device is classified under product code KTT. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the SALVATION External Fixation System?

SALVATION External Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-06. The listed applicant is Wright Medical. The 510(k) number is K162033.

When did SALVATION External Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

SALVATION External Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2017-03-06, under 510(k) number K162033.

Who is the listed applicant for SALVATION External Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Wright Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SALVATION External Fixation System?

The FDA product code for SALVATION External Fixation System is KTT.

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公式ソース

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