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FDA 510(k)

クロスベイ IVF 胚胎移植カテーテルセット

K番号: K162064 · 2017-01-05

申請者Crossbay Medical, Inc.
決定日2017-01-05
製品コードMQF
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

CrossBay IVF Embryo Transfer Catheter Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Crossbay Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-05 under 510(k) number K162064. The device is classified under product code MQF. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the CrossBay IVF Embryo Transfer Catheter Set?

CrossBay IVF Embryo Transfer Catheter Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-05. The listed applicant is Crossbay Medical, Inc.. The 510(k) number is K162064.

When did CrossBay IVF Embryo Transfer Catheter Set receive FDA 510(k) clearance?

CrossBay IVF Embryo Transfer Catheter Set received FDA 510(k) clearance on 2017-01-05, under 510(k) number K162064.

Who is the listed applicant for CrossBay IVF Embryo Transfer Catheter Set?

The FDA 510(k) record lists Crossbay Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CrossBay IVF Embryo Transfer Catheter Set?

The FDA product code for CrossBay IVF Embryo Transfer Catheter Set is MQF.

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公式ソース

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