FDA 510(k)

イリュミフローラーザー・キャップ

K番号: K162071 · 2017-02-24

決定日2017-02-24

製品コードOAP

諮問委員会PM 以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- ### 規制文書 **製品名:** [製品名] **会社名:** [会社名] この医療機器は、米国食品医薬品局（FDA）に登録された製品です。 **許可番号:** [許可番号] **510(k)番号:** [510(k)番号] **PMA番号:** [PMA番号] **NCT番号:** [NCT番号] **PMID番号:** [PMID番号] **URL:** [URL] ### 規制ポリシー **ポリシー:** medical-regulatory-v1 --- **注意:** この翻訳は、原文の内容を正確に反映するために行われましたが、法的文書としての正式な翻訳ではありません。

決定大幅同等

医療機器の概要

IllumiFlow Laser Cap is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eglobal, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-24 under 510(k) number K162071. The device is classified under product code OAP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the IllumiFlow Laser Cap?

IllumiFlow Laser Cap is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-24. The listed applicant is Eglobal, LLC. The 510(k) number is K162071.

When did IllumiFlow Laser Cap receive FDA 510(k) clearance?

IllumiFlow Laser Cap received FDA 510(k) clearance on 2017-02-24, under 510(k) number K162071.

Who is the listed applicant for IllumiFlow Laser Cap?

The FDA 510(k) record lists Eglobal, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IllumiFlow Laser Cap?

The FDA product code for IllumiFlow Laser Cap is OAP.

申請者としてEglobal, LLCを記載するその他の記録

K173843イルミフルー 148 レーザーキャップ

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。