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FDA 510(k)

シンセシス 4.5mm VA-LCP カーブドコンドイラープレートシステム ラインエクステンション、可変角度ポジショニングピン

K番号: K162124 · 2017-03-29

申請者DePuy Synthes
決定日2017-03-29
製品コードJDP
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Synthes 4.5mm VA-LCP Curved Condylar Plate System Line Extension, Variable Angle Positioning Pins is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DePuy Synthes. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-29 under 510(k) number K162124. The device is classified under product code JDP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Synthes 4.5mm VA-LCP Curved Condylar Plate System Line Extension, Variable Angle Positioning Pins?

Synthes 4.5mm VA-LCP Curved Condylar Plate System Line Extension, Variable Angle Positioning Pins is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-29. The listed applicant is DePuy Synthes. The 510(k) number is K162124.

When did Synthes 4.5mm VA-LCP Curved Condylar Plate System Line Extension, Variable Angle Positioning Pins receive FDA 510(k) clearance?

Synthes 4.5mm VA-LCP Curved Condylar Plate System Line Extension, Variable Angle Positioning Pins received FDA 510(k) clearance on 2017-03-29, under 510(k) number K162124.

Who is the listed applicant for Synthes 4.5mm VA-LCP Curved Condylar Plate System Line Extension, Variable Angle Positioning Pins?

The FDA 510(k) record lists DePuy Synthes as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Synthes 4.5mm VA-LCP Curved Condylar Plate System Line Extension, Variable Angle Positioning Pins?

The FDA product code for Synthes 4.5mm VA-LCP Curved Condylar Plate System Line Extension, Variable Angle Positioning Pins is JDP.

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