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FDA 510(k)

デューピー・シンセーズ VOLT ミニ フラグメント プレート システム、デューピー・シンセーズ VOLT スモール フラグメント プレート システム

K番号: K233665 · 2024-03-21

申請者DePuy Synthes
決定日2024-03-21
製品コードHRS
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

DePuy Synthes VOLT Mini Fragment Plating System, DePuy Synthes VOLT Small Fragment Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DePuy Synthes. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-21 under 510(k) number K233665. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the DePuy Synthes VOLT Mini Fragment Plating System, DePuy Synthes VOLT Small Fragment Plating System?

DePuy Synthes VOLT Mini Fragment Plating System, DePuy Synthes VOLT Small Fragment Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-21. The listed applicant is DePuy Synthes. The 510(k) number is K233665.

When did DePuy Synthes VOLT Mini Fragment Plating System, DePuy Synthes VOLT Small Fragment Plating System receive FDA 510(k) clearance?

DePuy Synthes VOLT Mini Fragment Plating System, DePuy Synthes VOLT Small Fragment Plating System received FDA 510(k) clearance on 2024-03-21, under 510(k) number K233665.

Who is the listed applicant for DePuy Synthes VOLT Mini Fragment Plating System, DePuy Synthes VOLT Small Fragment Plating System?

The FDA 510(k) record lists DePuy Synthes as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DePuy Synthes VOLT Mini Fragment Plating System, DePuy Synthes VOLT Small Fragment Plating System?

The FDA product code for DePuy Synthes VOLT Mini Fragment Plating System, DePuy Synthes VOLT Small Fragment Plating System is HRS.

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公式ソース

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