FDA 510(k)

デュプシーン・シンセシスレトログラード・フェムラル・ナイル・アドバンスド・システム

K番号: K233696 · 2024-08-01

決定日2024-08-01

製品コードHSB

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

DePuy Synthes Retrograde Femoral Nail Advanced System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DePuy Synthes. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-01 under 510(k) number K233696. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the DePuy Synthes Retrograde Femoral Nail Advanced System?

DePuy Synthes Retrograde Femoral Nail Advanced System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-01. The listed applicant is DePuy Synthes. The 510(k) number is K233696.

When did DePuy Synthes Retrograde Femoral Nail Advanced System receive FDA 510(k) clearance?

DePuy Synthes Retrograde Femoral Nail Advanced System received FDA 510(k) clearance on 2024-08-01, under 510(k) number K233696.

Who is the listed applicant for DePuy Synthes Retrograde Femoral Nail Advanced System?

The FDA 510(k) record lists DePuy Synthes as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DePuy Synthes Retrograde Femoral Nail Advanced System?

The FDA product code for DePuy Synthes Retrograde Femoral Nail Advanced System is HSB.

申請者としてDePuy Synthesを記載するその他の記録

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公式ソース

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