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FDA 510(k)

キャスケードIOMAX手術中モニタ

K番号: K162199 · 2017-03-02

申請者Cadwell Industries, Inc.
決定日2017-03-02
製品コードGWF
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

Cascade IOMAX Intraoperative Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cadwell Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-02 under 510(k) number K162199. The device is classified under product code GWF. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Cascade IOMAX Intraoperative Monitor?

Cascade IOMAX Intraoperative Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-02. The listed applicant is Cadwell Industries, Inc.. The 510(k) number is K162199.

When did Cascade IOMAX Intraoperative Monitor receive FDA 510(k) clearance?

Cascade IOMAX Intraoperative Monitor received FDA 510(k) clearance on 2017-03-02, under 510(k) number K162199.

Who is the listed applicant for Cascade IOMAX Intraoperative Monitor?

The FDA 510(k) record lists Cadwell Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cascade IOMAX Intraoperative Monitor?

The FDA product code for Cascade IOMAX Intraoperative Monitor is GWF.

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公式ソース

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