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FDA 510(k)

GRI-FILL ペリスチナリック セット

K番号: K162216 · 2017-10-19

申請者Laboratorios Grifols, S.A.
決定日2017-10-19
製品コードLHI
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

GRI-FILL PERISTALTIC SET is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Laboratorios Grifols, S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-19 under 510(k) number K162216. The device is classified under product code LHI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the GRI-FILL PERISTALTIC SET?

GRI-FILL PERISTALTIC SET is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-19. The listed applicant is Laboratorios Grifols, S.A.. The 510(k) number is K162216.

When did GRI-FILL PERISTALTIC SET receive FDA 510(k) clearance?

GRI-FILL PERISTALTIC SET received FDA 510(k) clearance on 2017-10-19, under 510(k) number K162216.

Who is the listed applicant for GRI-FILL PERISTALTIC SET?

The FDA 510(k) record lists Laboratorios Grifols, S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GRI-FILL PERISTALTIC SET?

The FDA product code for GRI-FILL PERISTALTIC SET is LHI.

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