FDA 510(k)

DIO Medical IVA（ACIF、DLIF、PLIF、TLIFおよびALIF）キャブ

K番号: K162220 · 2016-11-21

決定日2016-11-21

製品コードODP

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

DIO Medical IVA (ACIF, DLIF, PLIF, TLIF,and ALIF) Cage is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dio Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-21 under 510(k) number K162220. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the DIO Medical IVA (ACIF, DLIF, PLIF, TLIF,and ALIF) Cage?

DIO Medical IVA (ACIF, DLIF, PLIF, TLIF,and ALIF) Cage is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-21. The listed applicant is Dio Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K162220.

When did DIO Medical IVA (ACIF, DLIF, PLIF, TLIF,and ALIF) Cage receive FDA 510(k) clearance?

DIO Medical IVA (ACIF, DLIF, PLIF, TLIF,and ALIF) Cage received FDA 510(k) clearance on 2016-11-21, under 510(k) number K162220.

Who is the listed applicant for DIO Medical IVA (ACIF, DLIF, PLIF, TLIF,and ALIF) Cage?

The FDA 510(k) record lists Dio Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DIO Medical IVA (ACIF, DLIF, PLIF, TLIF,and ALIF) Cage?

The FDA product code for DIO Medical IVA (ACIF, DLIF, PLIF, TLIF,and ALIF) Cage is ODP.

申請者としてDio Medical Co., Ltd.を記載するその他の記録

K162849フーベックスインタースパイノスフィクセーションシステム

公式ソース

FDAデータベースで見る →

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