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FDA 510(k)

ルベナ・バイオスティック・ビルボード & ルブリケーター

K番号: K162235 · 2017-03-24

申請者Laclede, Inc.
決定日2017-03-24
製品コードNUC
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

LUVENA VAGINAL MOISTURIZER & LUBRICANT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Laclede, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-24 under 510(k) number K162235. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the LUVENA VAGINAL MOISTURIZER & LUBRICANT?

LUVENA VAGINAL MOISTURIZER & LUBRICANT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-24. The listed applicant is Laclede, Inc.. The 510(k) number is K162235.

When did LUVENA VAGINAL MOISTURIZER & LUBRICANT receive FDA 510(k) clearance?

LUVENA VAGINAL MOISTURIZER & LUBRICANT received FDA 510(k) clearance on 2017-03-24, under 510(k) number K162235.

Who is the listed applicant for LUVENA VAGINAL MOISTURIZER & LUBRICANT?

The FDA 510(k) record lists Laclede, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LUVENA VAGINAL MOISTURIZER & LUBRICANT?

The FDA product code for LUVENA VAGINAL MOISTURIZER & LUBRICANT is NUC.

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関連機器(コード:NUC)

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公式ソース

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