FDA 510(k)

ネックスコア・GIインサuffレーター

K番号: K162332 · 2016-09-29

決定日2016-09-29

製品コードFCX

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

Nexcore GI Insufflator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nexcore Technology, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-29 under 510(k) number K162332. The device is classified under product code FCX. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Nexcore GI Insufflator?

Nexcore GI Insufflator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-29. The listed applicant is Nexcore Technology, LLC. The 510(k) number is K162332.

When did Nexcore GI Insufflator receive FDA 510(k) clearance?

Nexcore GI Insufflator received FDA 510(k) clearance on 2016-09-29, under 510(k) number K162332.

Who is the listed applicant for Nexcore GI Insufflator?

The FDA 510(k) record lists Nexcore Technology, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nexcore GI Insufflator?

The FDA product code for Nexcore GI Insufflator is FCX.

公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

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