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FDA 510(k)

CD HORIZON® Spinal System

K番号: K162379 · 2016-11-16

申請者Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
決定日2016-11-16
製品コードNKB
諮問委員会OR
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

CD HORIZON® Spinal System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-16 under 510(k) number K162379. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the CD HORIZON® Spinal System?

CD HORIZON® Spinal System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-16. The listed applicant is Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.. The 510(k) number is K162379.

When did CD HORIZON® Spinal System receive FDA 510(k) clearance?

CD HORIZON® Spinal System received FDA 510(k) clearance on 2016-11-16, under 510(k) number K162379.

Who is the listed applicant for CD HORIZON® Spinal System?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CD HORIZON® Spinal System?

The FDA product code for CD HORIZON® Spinal System is NKB.

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公式ソース

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