FDA 510(k)

マトリックスデータ管理システム

K番号: K162463 · 2017-05-24

決定日2017-05-24

製品コードDXN

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定大幅同等

医療機器の概要

Matrix Data Management System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Global Instrumentation, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-24 under 510(k) number K162463. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Matrix Data Management System?

Matrix Data Management System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-24. The listed applicant is Global Instrumentation, LLC. The 510(k) number is K162463.

When did Matrix Data Management System receive FDA 510(k) clearance?

Matrix Data Management System received FDA 510(k) clearance on 2017-05-24, under 510(k) number K162463.

Who is the listed applicant for Matrix Data Management System?

The FDA 510(k) record lists Global Instrumentation, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Matrix Data Management System?

The FDA product code for Matrix Data Management System is DXN.

申請者としてGlobal Instrumentation, LLCを記載するその他の記録

K252840M12 テレメトリーシステム K202456M5レコーダー K152701マトリックス・ミニ・ECGモニター

公式ソース

FDAデータベースで見る →

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