電気パルス刺激器モデル：PL-029K12およびPL-029K13 — FDA 510(k) K162517

医療機器の概要

Electronic Pulse Stimulator Model: PL-029K12 and PL-029K13 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jkh Health Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-14 under 510(k) number K162517. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Electronic Pulse Stimulator Model: PL-029K12 and PL-029K13?

Electronic Pulse Stimulator Model: PL-029K12 and PL-029K13 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-14. The listed applicant is Jkh Health Co., Ltd.. The 510(k) number is K162517.

When did Electronic Pulse Stimulator Model: PL-029K12 and PL-029K13 receive FDA 510(k) clearance?

Electronic Pulse Stimulator Model: PL-029K12 and PL-029K13 received FDA 510(k) clearance on 2017-04-14, under 510(k) number K162517.

Who is the listed applicant for Electronic Pulse Stimulator Model: PL-029K12 and PL-029K13?

The FDA 510(k) record lists Jkh Health Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Electronic Pulse Stimulator Model: PL-029K12 and PL-029K13?

The FDA product code for Electronic Pulse Stimulator Model: PL-029K12 and PL-029K13 is NUH.

申請者としてJkh Health Co., Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K253150クライオン-X 冷圧縮装置 K240788超音波刺激器 K240986冷圧縮 K240011リンパ浮腫圧縮 K223541冷/熱圧縮 K211050赤外線体温計、モデル：JKH-300、JKH-301、JKH-302、JKH-303、JKH-304

すべての10件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：NUH）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K261131電気筋刺激器（AST-105DJ、AST-105EJ、AST-105BJ、AST-105GJ、AST-303J、AST-309J、AST-310J；AST-300Q、AST-300Q-A、AST-500B；AST-500G、AST-500F；AST-500N；AST-500C、AST-500K、AST-500A；AST-300E、AST-500M、AST-500U、AST-500D；AST-500E。）Shenzhen Osto Medical Technology Co.,Ltd K260412TENS 7000 充電式 4チャンネル（TENS 7000H）Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.K260425TENS / EMS デバイス（FT-247シリーズ）（FT-247、FT-237）Hivox Biotek, Inc.K253896TENS/EMSデバイス（GUSE01）Globalcare Medical Technology Co., Ltd.K253305テンセランスとEMS（テンセランスおよび筋刺激器）（JT1065、JT1080、JT2080、JT9034）Shenzhen Jiantuo Electronics Co., Ltd.K253740TENS&EMS（HZ9151B、HZ9151C、HZ9151D）Hong Qiangxing (Shenzhen) Electronics Limited

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。