FDA 510(k)

リンパ浮腫圧縮

K番号: K240011 · 2024-02-23

決定日2024-02-23

製品コードJOW

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定大幅同等

医療機器の概要

Lymphedema Compression is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jkh Health Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-23 under 510(k) number K240011. The device is classified under product code JOW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Lymphedema Compression?

Lymphedema Compression is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-23. The listed applicant is Jkh Health Co., Ltd.. The 510(k) number is K240011.

When did Lymphedema Compression receive FDA 510(k) clearance?

Lymphedema Compression received FDA 510(k) clearance on 2024-02-23, under 510(k) number K240011.

Who is the listed applicant for Lymphedema Compression?

The FDA 510(k) record lists Jkh Health Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lymphedema Compression?

The FDA product code for Lymphedema Compression is JOW.

申請者としてJkh Health Co., Ltd.を記載するその他の記録

K253150クライオン-X 冷圧縮装置 K240788超音波刺激器 K240986冷圧縮 K223541冷/熱圧縮 K211050赤外線体温計、モデル：JKH-300、JKH-301、JKH-302、JKH-303、JKH-304 K202839重ね合わせ圧縮療法

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公式ソース

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