FDA 510(k)

Flexitouch® プラスアドバンスドペネトゥラルコンプレッションシステム

Q: What is the Flexitouch® Plus Advanced Pneumatic Compression System?

Flexitouch® Plus アドバンスド ペネトゥラル コンプレッション システムは、2026年7月31日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者はTactile Medicalです。510(k)の番号はK253555です。

Q: When did Flexitouch® Plus Advanced Pneumatic Compression System receive FDA 510(k) clearance?

Flexitouch® Plus アドバンスド ペネトゥラル コンプレッション システムは、2026年7月31日にFDA 510(k)の認可を受けました。認可番号はK253555です。

K番号: K253555 · 2026-07-31

申請者Tactile Medical

決定日2026-07-31

製品コードJOW

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Flexitouch® Plus アドバンスドペネトゥラルコンプレッションシステムは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はTactile Medicalです。2026年7月31日にFDA 510(k)番号K253555のもとで、FDA 510(k)認可を受けました。この装置は製品コードJOWに分類されています。CV諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。

よくある質問

What is the Flexitouch® Plus Advanced Pneumatic Compression System?

Flexitouch® Plus アドバンスドペネトゥラルコンプレッションシステムは、2026年7月31日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者はTactile Medicalです。510(k)の番号はK253555です。

When did Flexitouch® Plus Advanced Pneumatic Compression System receive FDA 510(k) clearance?

Flexitouch® Plus アドバンスドペネトゥラルコンプレッションシステムは、2026年7月31日にFDA 510(k)の認可を受けました。認可番号はK253555です。

Who is the listed applicant for Flexitouch® Plus Advanced Pneumatic Compression System?

The FDA 510(k) record lists Tactile Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Flexitouch® Plus Advanced Pneumatic Compression System?

The FDA product code for Flexitouch® Plus Advanced Pneumatic Compression System is JOW.

申請者としてTactile Medicalを記載するその他の記録

K252849AffloVest® モバイル気道清掃療法 K234155ニンブル（モデル PD08-N1）

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。