FDA 510(k)

NanoPress 760A-BT（760A-BT）

K番号: K254267 · 2026-02-24

決定日2026-02-24

製品コードJOW

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定大幅同等

医療機器の概要

NanoPress 760A-BT (760A-BT) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mego Afek , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-24 under 510(k) number K254267. The device is classified under product code JOW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the NanoPress 760A-BT (760A-BT)?

NanoPress 760A-BT (760A-BT) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-24. The listed applicant is Mego Afek , Ltd.. The 510(k) number is K254267.

When did NanoPress 760A-BT (760A-BT) receive FDA 510(k) clearance?

NanoPress 760A-BT (760A-BT) received FDA 510(k) clearance on 2026-02-24, under 510(k) number K254267.

Who is the listed applicant for NanoPress 760A-BT (760A-BT)?

The FDA 510(k) record lists Mego Afek , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NanoPress 760A-BT (760A-BT)?

The FDA product code for NanoPress 760A-BT (760A-BT) is JOW.

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NanoPress 760A-BT（760A-BT）

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