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FDA 510(k)

Sequential Circulator (SC-4004-DL, SC-4008-DL)

K番号: K261807 · 2026-09-11

申請者Bio Compression Systems, Inc.
決定日2026-09-11
製品コードJOW
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Sequential Circulator (SC-4004-DL, SC-4008-DL) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bio Compression Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11 under 510(k) number K261807. The device is classified under product code JOW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Sequential Circulator (SC-4004-DL, SC-4008-DL)?

Sequential Circulator (SC-4004-DL, SC-4008-DL) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11. The listed applicant is Bio Compression Systems, Inc.. The 510(k) number is K261807.

When did Sequential Circulator (SC-4004-DL, SC-4008-DL) receive FDA 510(k) clearance?

Sequential Circulator (SC-4004-DL, SC-4008-DL) received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11, under 510(k) number K261807.

Who is the listed applicant for Sequential Circulator (SC-4004-DL, SC-4008-DL)?

The FDA 510(k) record lists Bio Compression Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sequential Circulator (SC-4004-DL, SC-4008-DL)?

The FDA product code for Sequential Circulator (SC-4004-DL, SC-4008-DL) is JOW.

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公式ソース

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