免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

連続循環装置 SC-2004FC-OC

K番号: K171793 · 2017-08-17

申請者Bio Compression Systems, Inc.
決定日2017-08-17
製品コードJOW
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

Sequential Circulator SC-2004FC-OC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bio Compression Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-17 under 510(k) number K171793. The device is classified under product code JOW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Sequential Circulator SC-2004FC-OC?

Sequential Circulator SC-2004FC-OC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-17. The listed applicant is Bio Compression Systems, Inc.. The 510(k) number is K171793.

When did Sequential Circulator SC-2004FC-OC receive FDA 510(k) clearance?

Sequential Circulator SC-2004FC-OC received FDA 510(k) clearance on 2017-08-17, under 510(k) number K171793.

Who is the listed applicant for Sequential Circulator SC-2004FC-OC?

FDA 510(k)レコードでは、Bio Compression Systems, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Sequential Circulator SC-2004FC-OC?

The FDA product code for Sequential Circulator SC-2004FC-OC is JOW.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてBio Compression Systems, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K261807シーケンシャルシーカッタ（SC-4004-DL、SC-4008-DL）K250974バイオ アラテリアル デラックス（IC-BAP-DX）K213533連続循環装置 SC-1004-DL、SC-1008-DL、SC-2004-DL、SC-2008-DL、SC-4004-DL、SC-4008-DLK210417連続循環装置 SC-1004-DL、SC-1008-DL、SC-2004-DL、SC-2008-DL、SC-4004-DL、SC-4008-DLK180248VascuEase IC-1200-WH

関連機器（コード：JOW）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K261807シーケンシャルシーカッタ（SC-4004-DL、SC-4008-DL）Bio Compression Systems, Inc.K254217エアルームEvolym, LLCK253555Flexitouch® プラス アドバンスド ペネトゥラル コンプレッション システムTactile MedicalK253386DVT ガーメントVistar Medical Supplies Co., Ltd.K250242圧縮療法装置（LGT-2202DVT）Guangzhou Longest Medical Technology Co., Ltd.K254267NanoPress 760A-BT（760A-BT）Mego Afek , Ltd.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑