エアルーム
K番号: K254217 · 2026-08-31
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申請者Evolym, LLC
決定日2026-08-31
製品コードJOW
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。
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**政策：medical-regulatory-v1**
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[ここに原文が記載されています]
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**会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています]
**FDA**：食品医薬品局
**510(k)**：510(k)届出
**PMA**：プレマーケティング評価届出
**NCT**：臨床試験登録番号
**PMID**：PubMed ID
**識別子**：[ここに識別子が記載されています]
**URL**：[ここにURLが記載されています]
決定Substantially Equivalent
医療機器の概要
Aerloomは、このFDA 510(k)記録に記載されたデバイス名です。記載された申請者はEvolym, LLCです。2026年8月31日にFDA 510(k)認可を取得しました（510(k)番号K254217）。このデバイスは製品コードJOWに分類されています。CV諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。
よくある質問
What is the Aerloom?
Aerloomは、2026年8月31日にFDAの510(k)認可を受けた医療機器です。記載された申請者はEvolym, LLCです。510(k)番号はK254217です。
When did Aerloom receive FDA 510(k) clearance?
Aerloomは2026年8月31日にFDAの510(k)認可を取得しました。認可番号はK254217です。
Who is the listed applicant for Aerloom?
The FDA 510(k) record lists Evolym, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Aerloom?
The FDA product code for Aerloom is JOW.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：JOW）
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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