Aero Chrome* Select 通気性 Performance 手術衣 — FDA 510(k) K162930

医療機器の概要

Aero Chrome* Select Breathable Performance Surgical Gowns is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Halyard Health, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-21 under 510(k) number K162930. The device is classified under product code FYA. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Aero Chrome* Select Breathable Performance Surgical Gowns?

Aero Chrome* Select Breathable Performance Surgical Gowns is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-21. The listed applicant is Halyard Health, Inc.. The 510(k) number is K162930.

When did Aero Chrome* Select Breathable Performance Surgical Gowns receive FDA 510(k) clearance?

Aero Chrome* Select Breathable Performance Surgical Gowns received FDA 510(k) clearance on 2017-04-21, under 510(k) number K162930.

Who is the listed applicant for Aero Chrome* Select Breathable Performance Surgical Gowns?

The FDA 510(k) record lists Halyard Health, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aero Chrome* Select Breathable Performance Surgical Gowns?

The FDA product code for Aero Chrome* Select Breathable Performance Surgical Gowns is FYA.

申請者としてHalyard Health, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K173955マイキー* SF オーバーウィールストーマ測定装置 K163461クールイーフ* クールRFプローブ K163236COOLIEF 冷却式ラジオ周波数キット K153255Aero Chrome* 通気性 Performance 手術衣

関連機器（コード：FYA）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K260407原則および意図 ANSI/AAMI PB 70（無菌/非無菌）レベル3手術衣（強化型）および原則および意図 ANSI/AMMI PB70（無菌/非無菌）レベル4手術衣/隔離衣Principle & Will Co., Ltd.K261028手術衣レベル2（S、M、L、XL、XXL、XXXL）Yadu Medical (Henan) Co., Ltd.K261949NYES ツーフクラフ L3 ドイズブルーゴムNew York Embroidery Studio K252575Tuff Cuff™ Disposable Surgical Gowns AAMI L4 Sterile-Large (ML-L4-STL-DC-L)New York Embroidery Studio (NYES)K260725BAÜMER手術衣（COP01、COP04、COP05、COP10）Hindernis DE Mexico, S.A.P.I. DE C.V.K253243カーディナルヘルス™ポリ強化手術衣Cardinal Health 200, LLC

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。