Surgical Gown Level2 (S, M, L, XL, XXL, XXXL) — FDA 510(k) K261028

医療機器の概要

Surgical Gown Level2 (S, M, L, XL, XXL, XXXL) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Yadu Medical (Henan) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-07 under 510(k) number K261028. The device is classified under product code FYA. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Surgical Gown Level2 (S, M, L, XL, XXL, XXXL)?

Surgical Gown Level2 (S, M, L, XL, XXL, XXXL) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-07. The listed applicant is Yadu Medical (Henan) Co., Ltd.. The 510(k) number is K261028.

When did Surgical Gown Level2 (S, M, L, XL, XXL, XXXL) receive FDA 510(k) clearance?

Surgical Gown Level2 (S, M, L, XL, XXL, XXXL) received FDA 510(k) clearance on 2026-08-07, under 510(k) number K261028.

Who is the listed applicant for Surgical Gown Level2 (S, M, L, XL, XXL, XXXL)?

The FDA 510(k) record lists Yadu Medical (Henan) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Surgical Gown Level2 (S, M, L, XL, XXL, XXXL)?

The FDA product code for Surgical Gown Level2 (S, M, L, XL, XXL, XXXL) is FYA.

申請者としてYadu Medical (Henan) Co., Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K252301Henan Yadu Level 4 Surgical Gowns (Reinforced)K250564Surgical Gown (Level 3: S, M, L, XL, XXL, XXXL)

関連機器（コード：FYA）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K260407Principle & Will ANSI/AAMI PB 70 (Sterile/Non-sterile) Level 3 Surgical Gowns (Reinforced) and Principle & Will ANSI/AMMI PB70 (Sterile/Non-sterile) Level 4 Surgical Gowns/Isolation GownsPrinciple & Will Co., Ltd.K261949NYES Tuff Cuff L3 Disposable GownsNew York Embroidery Studio K252575Tuff Cuff™ Disposable Surgical Gowns AAMI L4 Sterile-Large (ML-L4-STL-DC-L)New York Embroidery Studio (NYES)K260725BAÜMER手術衣（COP01、COP04、COP05、COP10）Hindernis DE Mexico, S.A.P.I. DE C.V.K253243カーディナルヘルス™ポリ強化手術衣Cardinal Health 200, LLC K253003Non-sterile Level 3 Surgical Gown (4025); Sterile Level 3 Surgical Gown (M4025); Non-sterile Reinforced Level 4 Surgical Gown (G4025); Reinforced Sterile Level 4 Surgical Gown (GM4025)Hubei Xinxin Non-Woven Co., Ltd.

公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。