河南省雅度レベル4手術衣（強化） — FDA 510(k) K252301

医療機器の概要

Henan Yadu Level 4 Surgical Gowns (Reinforced) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Yadu Medical (Henan) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-04 under 510(k) number K252301. The device is classified under product code FYA. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Henan Yadu Level 4 Surgical Gowns (Reinforced)?

Henan Yadu Level 4 Surgical Gowns (Reinforced) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-04. The listed applicant is Yadu Medical (Henan) Co., Ltd.. The 510(k) number is K252301.

When did Henan Yadu Level 4 Surgical Gowns (Reinforced) receive FDA 510(k) clearance?

Henan Yadu Level 4 Surgical Gowns (Reinforced) received FDA 510(k) clearance on 2026-02-04, under 510(k) number K252301.

Who is the listed applicant for Henan Yadu Level 4 Surgical Gowns (Reinforced)?

FDA 510(k)レコードでは、Yadu Medical (Henan) Co., Ltd.が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for Henan Yadu Level 4 Surgical Gowns (Reinforced)?

The FDA product code for Henan Yadu Level 4 Surgical Gowns (Reinforced) is FYA.

申請者としてYadu Medical (Henan) Co., Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K261028手術衣レベル2（S、M、L、XL、XXL、XXXL）K250564手術衣（レベル3：S、M、L、XL、XXL、XXXL）

関連機器（コード：FYA）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K260407原則および意図 ANSI/AAMI PB 70（無菌/非無菌）レベル3手術衣（強化型）および原則および意図 ANSI/AMMI PB70（無菌/非無菌）レベル4手術衣/隔離衣Principle & Will Co., Ltd.K261028手術衣レベル2（S、M、L、XL、XXL、XXXL）Yadu Medical (Henan) Co., Ltd.K261949NYES ツーフクラフ L3 ドイズブルーゴムNew York Embroidery Studio K252575Tuff Cuff™ 投げ型手術衣 AAMI L4 無菌-大 (ML-L4-STL-DC-L)New York Embroidery Studio (NYES)K260725BAÜMER手術衣（COP01、COP04、COP05、COP10）Hindernis DE Mexico, S.A.P.I. DE C.V.K253243カーディナルヘルス™ポリ強化手術衣Cardinal Health 200, LLC

公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。