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FDA 510(k)

カーディナルヘルス™ポリ強化手術衣

K番号: K253243 · 2026-04-28

申請者Cardinal Health 200, LLC
決定日2026-04-28
製品コードFYA
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Cardinal Health™ Poly Reinforced Surgical Gown is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cardinal Health 200, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-28 under 510(k) number K253243. The device is classified under product code FYA. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Cardinal Health™ Poly Reinforced Surgical Gown?

Cardinal Health™ Poly Reinforced Surgical Gown is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-28. The listed applicant is Cardinal Health 200, LLC. The 510(k) number is K253243.

When did Cardinal Health™ Poly Reinforced Surgical Gown receive FDA 510(k) clearance?

Cardinal Health™ Poly Reinforced Surgical Gown received FDA 510(k) clearance on 2026-04-28, under 510(k) number K253243.

Who is the listed applicant for Cardinal Health™ Poly Reinforced Surgical Gown?

The FDA 510(k) record lists Cardinal Health 200, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cardinal Health™ Poly Reinforced Surgical Gown?

The FDA product code for Cardinal Health™ Poly Reinforced Surgical Gown is FYA.

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公式ソース

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