FDA 510(k)

カンガルーフィードチューブ IRIS技術搭載

K番号: K163002 · 2017-05-16

決定日2017-05-16

製品コードKNT

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

Kangaroo Feeding Tube with IRIS Technology is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Covidien (Dba Medtronic). It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-16 under 510(k) number K163002. The device is classified under product code KNT. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Kangaroo Feeding Tube with IRIS Technology?

Kangaroo Feeding Tube with IRIS Technology is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-16. The listed applicant is Covidien (Dba Medtronic). The 510(k) number is K163002.

When did Kangaroo Feeding Tube with IRIS Technology receive FDA 510(k) clearance?

Kangaroo Feeding Tube with IRIS Technology received FDA 510(k) clearance on 2017-05-16, under 510(k) number K163002.

Who is the listed applicant for Kangaroo Feeding Tube with IRIS Technology?

The FDA 510(k) record lists Covidien (Dba Medtronic) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Kangaroo Feeding Tube with IRIS Technology?

The FDA product code for Kangaroo Feeding Tube with IRIS Technology is KNT.

公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

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