UC-5000 モバイル X線装置
K番号: K163063 · 2016-12-12
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決定日2016-12-12
製品コードIZL
諮問委員会RA
（注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等
医療機器の概要
UC-5000 Mobile X-Ray is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Source-Ray, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-12 under 510(k) number K163063. The device is classified under product code IZL. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the UC-5000 Mobile X-Ray?
UC-5000 Mobile X-Ray is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-12. The listed applicant is Source-Ray, Inc.. The 510(k) number is K163063.
When did UC-5000 Mobile X-Ray receive FDA 510(k) clearance?
UC-5000 Mobile X-Ray received FDA 510(k) clearance on 2016-12-12, under 510(k) number K163063.
Who is the listed applicant for UC-5000 Mobile X-Ray?
The FDA 510(k) record lists Source-Ray, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for UC-5000 Mobile X-Ray?
The FDA product code for UC-5000 Mobile X-Ray is IZL.
関連する臨床試験
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関連機器（コード：IZL）
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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