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FDA 510(k)

安全性血液採取セット

K番号: K163093 · 2017-03-14

申請者Jiangsu Shenli Medical Production Co., Ltd.
決定日2017-03-14
製品コードFMI
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Safety Blood Collection Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiangsu Shenli Medical Production Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-14 under 510(k) number K163093. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Safety Blood Collection Set?

Safety Blood Collection Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-14. The listed applicant is Jiangsu Shenli Medical Production Co., Ltd.. The 510(k) number is K163093.

When did Safety Blood Collection Set receive FDA 510(k) clearance?

Safety Blood Collection Set received FDA 510(k) clearance on 2017-03-14, under 510(k) number K163093.

Who is the listed applicant for Safety Blood Collection Set?

The FDA 510(k) record lists Jiangsu Shenli Medical Production Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Safety Blood Collection Set?

The FDA product code for Safety Blood Collection Set is FMI.

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公式ソース

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