FDA 510(k)

FLEXマイクロウェーブ消融システムおよびアクセサリー

K番号: K163118 · 2017-03-09

決定日2017-03-09

製品コードNEY

諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1

決定大幅同等

医療機器の概要

FLEX Microwave Ablation System and Accessories is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neuwave Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-09 under 510(k) number K163118. The device is classified under product code NEY. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the FLEX Microwave Ablation System and Accessories?

FLEX Microwave Ablation System and Accessories is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-09. The listed applicant is Neuwave Medical, Inc.. The 510(k) number is K163118.

When did FLEX Microwave Ablation System and Accessories receive FDA 510(k) clearance?

FLEX Microwave Ablation System and Accessories received FDA 510(k) clearance on 2017-03-09, under 510(k) number K163118.

Who is the listed applicant for FLEX Microwave Ablation System and Accessories?

The FDA 510(k) record lists Neuwave Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FLEX Microwave Ablation System and Accessories?

The FDA product code for FLEX Microwave Ablation System and Accessories is NEY.

申請者としてNeuwave Medical, Inc.を記載するその他の記録

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公式ソース

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