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FDA 510(k)

POWDER FREE ブルー・ニトリル・グローブ、化学療法薬との使用試験済み

K番号: K163146 · 2017-02-13

申請者Hebei Hongsen Plastics Technology Co, Ltd.
決定日2017-02-13
製品コードLZC
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

POWDER FREE Blue Nitrile GLOVES, Tested for Use with Chemotherapy Drugs is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hebei Hongsen Plastics Technology Co, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-13 under 510(k) number K163146. The device is classified under product code LZC. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the POWDER FREE Blue Nitrile GLOVES, Tested for Use with Chemotherapy Drugs?

POWDER FREE Blue Nitrile GLOVES, Tested for Use with Chemotherapy Drugs is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-13. The listed applicant is Hebei Hongsen Plastics Technology Co, Ltd.. The 510(k) number is K163146.

When did POWDER FREE Blue Nitrile GLOVES, Tested for Use with Chemotherapy Drugs receive FDA 510(k) clearance?

POWDER FREE Blue Nitrile GLOVES, Tested for Use with Chemotherapy Drugs received FDA 510(k) clearance on 2017-02-13, under 510(k) number K163146.

Who is the listed applicant for POWDER FREE Blue Nitrile GLOVES, Tested for Use with Chemotherapy Drugs?

The FDA 510(k) record lists Hebei Hongsen Plastics Technology Co, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for POWDER FREE Blue Nitrile GLOVES, Tested for Use with Chemotherapy Drugs?

The FDA product code for POWDER FREE Blue Nitrile GLOVES, Tested for Use with Chemotherapy Drugs is LZC.

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公式ソース

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